在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,ZP型壓片機(jī)模具對(duì)藥片的質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用,例如沖??鬃兇?,造成沖孔填料不勻致使藥片片重差異不符合規(guī)定或產(chǎn)生裂片;沖身長(zhǎng)短不一,直接影響藥片片重差異和硬度造成裂片,或影響脆碎度;沖頭有磕邊卷邊或沖頭不平整,影響片面造成裂片、粘沖等等。因此在日常管理中我們一定要注意ZP型壓片機(jī)模具的日常維護(hù)、保養(yǎng)及存放,以保證我們的藥片質(zhì)量。
了解一下關(guān)于ZP型壓片機(jī)模具在壓片時(shí)重量上存在差異的原因有哪些吧。
1、片劑重量差異是一個(gè)壓片工藝中普遍的問題。每個(gè)ZP型壓片機(jī)模具工藝的目的都是制出重量恒定的片劑。這個(gè)問題的實(shí)際原因是缺乏稱重系統(tǒng),不能很快地稱出每個(gè)片子的所需重量。
在壓片過程中,每個(gè)片子所用的粉料被放入壓片磨具內(nèi),然后由上下沖片擠壓成片。這就是說,實(shí)際放入的量是按體積來計(jì)算的,而質(zhì)量要求的卻是重量。因此,在一定限度內(nèi)存在重量差異是很正常的,因?yàn)榉哿系谋戎貢?huì)有差異,并且在壓片磨具填充時(shí)可能會(huì)不*。
2、藥典了重量差異的可接受程度。如果重量差異太高,則每片中的活性成分可能太高或太低,這樣片子就不再符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)了。
因此,必須要讓粉料填充又快又恒定。為此,粉料具有非常好的流動(dòng)特性是非常重要的。這就是為什么壓片前通常會(huì)進(jìn)行制粒,這是為了使得填充的粉料比起物理混合物具有更好的流動(dòng)特性。
3、粉料中各不同成分的粒徑分布不能太寬,因?yàn)樵趯⒎哿咸畛渲翂浩ゾ叩倪^程中可能會(huì)由于震動(dòng)而引起不均勻。
否則,在填充過程中較大的顆粒會(huì)因?yàn)槠涓菀谆氯?,而較小的顆粒則停滯在后面。這種情況下,可能需要給進(jìn)料倉配置機(jī)械式偶合推動(dòng)。還
有一個(gè)原則是顆粒不應(yīng)超過模具的直徑的20%。上游的制粒不應(yīng)生產(chǎn)出很大的顆粒,必要時(shí)應(yīng)在其后進(jìn)一步磨粉和篩分。
4、有時(shí)這種情形也可以通過強(qiáng)制填充來改善。通常下位模在壓片磨具到達(dá)填充單元區(qū)域前已放置到位,這就是說,粉料進(jìn)入壓片磨具僅是靠重力。
這時(shí),如果采用強(qiáng)制填充,則下位模被拉至低于填充單元的目標(biāo)位置,這時(shí)粉料填入壓片磨具,這樣即使粉料流動(dòng)性不夠理想,也可以采用高沖壓速度來壓片。